3-ਭਾਗ ਹੈਮਾਟੋਲੋਜੀ ਐਨਾਲਾਈਜ਼ਰ ਕੰਟਰੋਲ ਸਵੈਚਲਿਤ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਕਾਊਂਟਰਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਸਥਿਰ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲ ਮੁਅੱਤਲ ਤੋਂ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਤਿੰਨ-ਪੱਧਰੀ ਸੰਦਰਭ ਸਮੱਗਰੀ ਹੈ।
ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਕੰਟਰੋਲ / ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਟਰ ਕੀ ਹਨ?
ਹੈਮਾਟੋਲੋਜੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨਿਯਮਤ ਸਾਧਨਾਂ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੇ ਗਏ ਨਿਰਧਾਰਤ ਟੀਚੇ ਮੁੱਲਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸਥਿਰ ਸੈਲੂਲਰ ਮੁਅੱਤਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਟਰਾਂ ਦੇ ਉਲਟ, ਜੋ ਕਿ ਸਾਧਨ ਸੈਟਿੰਗਾਂ ਅਤੇ ਬੇਸਲਾਈਨ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਕਾਰਕਾਂ ਨੂੰ ਵਿਵਸਥਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਕੰਟਰੋਲ ਅੰਦਰੂਨੀ ਸਿਸਟਮ ਗੁਣਾਂਕ ਨੂੰ ਬਦਲੇ ਬਿਨਾਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਡ੍ਰਾਈਫਟ, ਤਰਲ ਤਰੁਟੀਆਂ, ਅਤੇ ਰੀਐਜੈਂਟ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਸੁਤੰਤਰ ਸੰਦਰਭ ਨਮੂਨੇ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਿੱਚ ਭੂਮਿਕਾ
ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪੁਸ਼ਟੀਕਰਨ:ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਜਾਂਚ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤਰਲ, ਆਪਟੀਕਲ, ਅਤੇ ਰੁਕਾਵਟ ਚੈਨਲਾਂ ਵਿੱਚ ਇਕਸਾਰਤਾ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਗਲਤੀ ਖੋਜ:ਸਿਗਨਲ ਡ੍ਰਾਈਫਟ, ਰੀਐਜੈਂਟ ਵਿਗੜਨ, ਰੋਸ਼ਨੀ ਸਰੋਤ ਸੜਨ, ਅਤੇ ਅਪਰਚਰ ਕਲੌਗਿੰਗ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ:ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਸੰਦਰਭ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਲਾਟ ਪਰਿਵਰਤਨ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ:ਰੀਏਜੈਂਟ ਬੈਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਜਾਂ ਰੁਟੀਨ ਸਿਸਟਮ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਦੌਰਾਨ ਮਾਪ ਬੇਸਲਾਈਨ ਨਿਰੰਤਰਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਨਿਯੰਤਰਣ ਪੱਧਰ / ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ
ਨੀਵਾਂ ਪੱਧਰ:ਮਾਪ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ, ਨਿਮਨ ਖੋਜ ਸੀਮਾਵਾਂ, ਅਤੇ ਲਿਊਕੋਪੇਨਿਕ, ਥ੍ਰੋਮਬੋਸਾਈਟੋਪੈਨਿਕ, ਅਤੇ ਅਨੀਮਿਕ ਰੇਂਜਾਂ ਵਿੱਚ ਰੇਖਿਕਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਸਧਾਰਣ ਪੱਧਰ:ਮਿਆਰੀ ਸਰੀਰਕ ਸੰਦਰਭ ਅੰਤਰਾਲਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਸਾਧਨ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਉੱਚ ਪੱਧਰ:leukocytosis, thrombocytosis, ਅਤੇ polycythemia ਰੇਂਜਾਂ ਵਿੱਚ ਉਪਰਲੀ ਰੇਖਿਕਤਾ ਸੀਮਾਵਾਂ ਅਤੇ ਗਿਣਤੀ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਕੰਟਰੋਲ ਬਨਾਮ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਟਰ
|
ਪਹਿਲੂ |
ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਕੰਟਰੋਲ |
ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਟਰ |
|
ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਫੰਕਸ਼ਨ |
ਚੱਲ ਰਹੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ |
ਬੇਸਲਾਈਨ ਮਾਪ ਸਕੇਲ ਸੈੱਟ ਕਰਦਾ ਹੈ |
|
ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਸ਼ਨ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ |
ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਜਾਂ ਹਰੇਕ ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਸ਼ਿਫਟ |
ਸਮੇਂ-ਸਮੇਂ 'ਤੇ ਜਾਂ ਪੋਸਟ-ਸੰਭਾਲ |
|
ਨਿਰਧਾਰਤ ਟੀਚਾ |
ਉਪਰਲੀ ਅਤੇ ਹੇਠਲੀਆਂ ਸੀਮਾਵਾਂ ਵਾਲੀ ਅੰਕੜਾ ਰੇਂਜ |
ਸਥਿਰ ਹਵਾਲਾ ਮੁੱਲ |
|
ਪਦਾਰਥ ਅਵਸਥਾ |
ਟ੍ਰਾਈ-ਪੱਧਰੀ ਸਥਿਰ ਸੈਲੂਲਰ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ |
ਸ਼ੁੱਧ ਸਿੰਗਲ ਪੱਧਰ ਦਾ ਹਵਾਲਾ- |
|
ਸਿਸਟਮ ਇੰਟਰਐਕਸ਼ਨ |
ਸੈਟਿੰਗਾਂ ਨੂੰ ਬਦਲੇ ਬਿਨਾਂ ਮੌਜੂਦਾ ਗਲਤੀ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਦਾ ਹੈ |
ਅੰਦਰੂਨੀ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਕਾਰਕਾਂ ਨੂੰ ਵਿਵਸਥਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ |
ਅਨੁਕੂਲ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਐਨਾਲਾਈਜ਼ਰ
ਸਟੈਂਡਰਡ ਆਈਸੋਟੋਨਿਕ ਡਾਇਲਿਊਐਂਟ ਪਲੇਟਫਾਰਮਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਸਵੈਚਲਿਤ ਤਿੰਨ-ਪਾਰਟ ਡਿਫਰੈਂਸ਼ੀਅਲ ਸੈੱਲ ਕਾਊਂਟਰਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁੱਲ੍ਹੀ ਅਤੇ ਬੰਦ ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਲੈਣ ਦੇ ਢੰਗਾਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਨਿਰਧਾਰਤ ਮੁੱਲ / ਪੈਰਾਮੀਟਰ
|
ਪੈਰਾਮੀਟਰ |
ਯੂਨਿਟ |
ਨੀਵਾਂ ਪੱਧਰ (ਔਸਤਨ ± SD) |
ਸਧਾਰਣ ਪੱਧਰ (ਔਸਤ ± SD) |
ਉੱਚ ਪੱਧਰ (ਔਸਤ ± SD) |
|
ਡਬਲਯੂ.ਬੀ.ਸੀ |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
ਆਰ.ਬੀ.ਸੀ |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
ਐਚ.ਜੀ.ਬੀ |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
ਪੀ.ਐਲ.ਟੀ |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
ਗ੍ਰੈਨ% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
ਉਤਪਾਦ ਨਿਰਧਾਰਨ
|
ਜਾਇਦਾਦ |
ਤਕਨੀਕੀ ਨਿਰਧਾਰਨ |
|
ਭੌਤਿਕ ਰੂਪ |
ਮਨੁੱਖੀ ਅਤੇ ਥਣਧਾਰੀ ਸੈਲੂਲਰ ਤੱਤਾਂ ਦਾ ਸਥਿਰ ਤਰਲ ਮੁਅੱਤਲ |
|
ਪੈਕ ਸੰਰਚਨਾ |
ਟ੍ਰਾਈ-ਲੈਵਲ ਪੈਕ (1 ਨੀਵਾਂ, 1 ਆਮ, 1 ਉੱਚ) ਜਾਂ ਸਿੰਗਲ ਲੈਵਲ ਪੈਕ |
|
ਵਾਲੀਅਮ ਭਰੋ |
3.0 ਮਿ.ਲੀ. ਪ੍ਰਤੀ ਸ਼ੀਸ਼ੀ |
|
ਬੰਦ-ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਸ਼ੈਲਫ ਲਾਈਫ |
ਨਿਰਮਾਣ ਮਿਤੀ ਤੋਂ 105 ਦਿਨ |
|
ਖੋਲ੍ਹੋ-ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਸਥਿਰਤਾ |
14 ਦਿਨ 2 ਡਿਗਰੀ ਤੋਂ 8 ਡਿਗਰੀ 'ਤੇ ਰੱਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ |
|
ਤਾਪਮਾਨ ਰੇਂਜ |
2 ਡਿਗਰੀ ਤੋਂ 8 ਡਿਗਰੀ 'ਤੇ ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਸ਼ਿਪਮੈਂਟ |
ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ
ਸਟੋਰੇਜ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ:ਲਗਾਤਾਰ 2 ਡਿਗਰੀ ਅਤੇ 8 ਡਿਗਰੀ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਰੱਖੋ। ਠੰਡੇ ਤਾਪਮਾਨ ਦੇ ਅਧੀਨ ਨਾ ਕਰੋ.
ਲਾਈਟ ਐਕਸਪੋਜਰ:ਸ਼ੀਸ਼ੀਆਂ ਨੂੰ ਅਸਲ ਬਾਹਰੀ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਦੇ ਅੰਦਰ ਸਿੱਧੀ ਰੌਸ਼ਨੀ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਤੋਂ ਦੂਰ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
ਮਿਕਸਿੰਗ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ:ਮਿਕਸਿੰਗ ਤੋਂ 15 ਮਿੰਟ ਪਹਿਲਾਂ ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਨੂੰ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ (15 ਡਿਗਰੀ ਤੋਂ 30 ਡਿਗਰੀ) ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਿਓ। ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਨੂੰ ਹਥੇਲੀਆਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਖਿਤਿਜੀ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਰੋਲ ਕਰੋ ਅਤੇ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਉਲਟਾਓ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਤਲਛਟ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੁਬਾਰਾ ਨਾ ਹੋ ਜਾਵੇ। ਮਕੈਨੀਕਲ ਫੋਮਿੰਗ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਜ਼ੋਰਦਾਰ ਹਿੱਲਣ ਤੋਂ ਬਚੋ।
ਗੁਣਵੰਤਾ ਭਰੋਸਾ
ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਂਚ:ਦਾਨੀ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਇਕਾਈਆਂ HBsAg, ਐਂਟੀ-HCV, ਅਤੇ ਐਂਟੀ-ਐੱਚਆਈਵੀ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਲਈ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਟੈਸਟ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।
ਮੁੱਲ ਅਸਾਈਨਮੈਂਟ:ਮਿਆਰੀ ਸੰਦਰਭ ਵਿਧੀਆਂ ਅਤੇ ਕੈਲੀਬਰੇਟਡ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਕਾਊਂਟਰਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮੁੱਲ।
ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀ:ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ISO 13485 ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਸਹੂਲਤਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਤਿਆਰ ਅਤੇ ਪੈਕ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
FAQ
ਸਵਾਲ: ਬੰਦ-ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਦੀ ਸ਼ੈਲਫ ਲਾਈਫ ਕੀ ਹੈ?
A: ਸਮੱਗਰੀ ਉਤਪਾਦਨ ਤੋਂ 105 ਦਿਨਾਂ ਲਈ ਟੀਚਾ ਮੁੱਲ ਸਥਿਰਤਾ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ 2 ਡਿਗਰੀ ਅਤੇ 8 ਡਿਗਰੀ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਬਣਾਈ ਰੱਖੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਖੁੱਲਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸਮੱਗਰੀ ਕਿੰਨੀ ਦੇਰ ਵਰਤੋਂ ਯੋਗ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ?
A: ਇੱਕ ਖੁੱਲੀ ਹੋਈ ਸ਼ੀਸ਼ੀ 14 ਦਿਨਾਂ ਜਾਂ 14 ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਐਂਟਰੀਆਂ ਲਈ ਟੀਚੇ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਬਣਾਈ ਰੱਖਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਤੁਰੰਤ ਰੀਕੈਪ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ 2 ਡਿਗਰੀ ਤੋਂ 8 ਡਿਗਰੀ ਸਟੋਰੇਜ ਵਿੱਚ ਵਾਪਸ ਆਉਂਦੀ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਕੀ ਸ਼ੈਲਫ ਦੀ ਉਮਰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਫ੍ਰੀਜ਼ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ?
A: ਫ੍ਰੀਜ਼ਿੰਗ ਸੈਲੂਲਰ ਢਾਂਚਿਆਂ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾਉਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਸੈੱਲ ਲਾਈਸਿਸ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦੀ ਹੈ, ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਸਹੀ ਗਿਣਤੀ ਲਈ ਅਵੈਧ ਬਣਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਸਵਾਲ: ਅਭਿਲਾਸ਼ਾ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤਿਆਰੀ ਦੀ ਸਹੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਕੀ ਹੈ?
A: ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਨੂੰ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ 15 ਮਿੰਟਾਂ ਲਈ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰੋ, ਫਿਰ ਹਥੇਲੀਆਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਰੋਲ ਕਰੋ ਅਤੇ ਸਿਰੇ ਨੂੰ ਉਲਟਾਓ-ਓਵਰ-ਜਦ ਤੱਕ ਸੈਲੂਲਰ ਤਲਛਟ ਹਵਾ ਦੇ ਬੁਲਬੁਲੇ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮੁਅੱਤਲ ਨਹੀਂ ਹੋ ਜਾਂਦਾ।
ਸਵਾਲ: ਟੀਚੇ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਅੰਕ ਦੀ ਬਜਾਏ ਇੱਕ ਮੁੱਲ ਰੇਂਜ ਵਜੋਂ ਕਿਉਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ?
A: ਟਾਰਗੇਟ ਪੈਰਾਮੀਟਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਾਉਂਟਿੰਗ ਚੈਨਲਾਂ, ਆਪਟੀਕਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ, ਅਤੇ ਅੰਬੀਨਟ ਮਾਪ ਵਾਤਾਵਰਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵਿਤ ਸੰਚਾਲਨ ਵਿਭਿੰਨਤਾਵਾਂ ਲਈ ਖਾਤੇ ਦੀ ਇੱਕ ਉਪਰਲੀ ਅਤੇ ਹੇਠਲੀ ਸੀਮਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਗਰਮ ਟੈਗਸ: 3-ਭਾਗ ਹੈਮੈਟੋਲੋਜੀ ਐਨਾਲਾਈਜ਼ਰ ਕੰਟਰੋਲ, ਚੀਨ 3-ਭਾਗ ਹੈਮੈਟੋਲੋਜੀ ਐਨਾਲਾਈਜ਼ਰ ਕੰਟਰੋਲ ਨਿਰਮਾਤਾ, ਸਪਲਾਇਰ












